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见证历史三款灭活COVID19疫苗,绝 [复制链接]

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我国于年7月批准COVID-19疫苗用于紧急使用,成为全球最早批准紧急使用的国家,这显示了中国对于国产疫苗安全性和有效性非常有把握。在年12月31日我国批准首个附条件上市的COVID-19疫苗之前,中国国内紧急接种该疫苗超过万剂次,积累了充分的安全性数据。从年起,陶医生就一直在收集中国上市的各种疫苗产品实物,提取它们的重要技术参数、拍摄照片、扫描说明书,最终做成疫苗产品数据库。基于这个疫苗产品数据库而建立的疫苗产品编码规则,已经成为了上海市的地方标准,也是上海市预防接种信息系统的核心标准。截止年12月上旬,陶医生的这个疫苗产品数据库一共收录了32种疫苗的个疫苗产品,其中就有获批紧急使用的三家灭活COVID-19疫苗,但没有收录同样获批紧急使用的腺病*载体疫苗,因为保密需要。这个疫苗产品数据库,事实上已经成为中国的疫苗博物馆,见证了中国疫苗从弱到强的发展历程。这次的COVID-19疫苗情况很特殊,存在两种疫苗产品版本:一种是紧急使用版;一种是上市版。紧急使用版疫苗没有正规的批准文号。所谓正规的批准文号,是指国家药监局颁发的,基于企业和产品规格确定的国药准字号,不同企业的疫苗产品不可能有相同的国药准字号。然而,这次紧急使用的3种灭活疫苗,共享一个红头文件文号——卫科综函40号,这在中国疫苗史上绝无仅有。另外,紧急使用版的疫苗说明书也没有核准日期,也提示该疫苗不是正式上市的产品。上市版疫苗则有各自的批准文号,说明书也有核准日期。国药集团北京生物附条件上市的灭活COVID-19疫苗有两个批准文号:国药准字S0029,对应预充注射器封装的产品;国药准字S0030,对应西林瓶封装的产品。科兴中维附条件上市的灭活COVID-19疫苗(商品名:克尔来福),目前只有一个批准文号,即国药准字S,该文号的含义为:中国药品生物制品类别(S)中,年度()第2个批准的药品()。实际上克尔来福也有西林瓶和预充注射器两种封装方式,为何没有像北京生物那样,从批准文号上区分装形式呢?有意思的是,我用国药准字S0001去查询,没有查到药品批准记录。那么,为何克尔来福的批准文号是从2而不是1开始的呢?谁能告诉我。克尔来福的药品登记信息
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